La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite alerta sanitaria derivada del análisis y evaluación de la denuncia sanitaria sobre el producto identificado como Regonat (regorafenib) 40mg, presentación de caja con frasco con 28 tabletas, con número de lote 702552, fecha de caducidad 05/2023, fabricado en India por NATCO PHAMA Limited.
El producto Regonat (regorafenib) no ostenta registro sanitario y no han sido emitidos permisos de importación para este producto, por lo que no está autorizado para su comercialización en México. Dicho producto ostenta textos en idioma inglés e hindi.
Por lo anterior, la COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- No adquirir ni usar el producto Regonat (regorafenib), 40mg, en virtud de que se desconocen el origen, condiciones de fabricación y almacenamiento.
- Si ha usado el producto Regonat (regorafenib), 40mg, con las características antes citadas y presenta algún malestar, asistir al médico y reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
A farmacias y distribuidores: Si tienen existencia en almacén del producto Regonat (regorafenib), 40mg, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias